Исследование ASPRE открыло новую эру в трактовке одного из самых серьезных заболеваний во время беременности - преэклампсии

11.09.2017

Преэклампсия¹ является серьезной причиной заболевания и смерти матери, плода и новорожденного. Риск повышается еще больше, если заболевание протекает в тяжелой форме и начинается на ранней стадии беременности и обуславливает необходимость преждевременных родов (до 37 недели). Проблема является актуальной и для Эстонии. В 2016 году преэклампсией заболели 272 женщины².

Одним из самых серьезных вызовов для современного акушерства является раннее обнаружение беременных с риском развития преэклампсии, а также применение необходимых мер, способствующих развитию плаценты и снижению частоты возникновения заболевания.

За последние тридцать лет важное место в акушерстве занимало изучение такой темы как профилактический прием небольших доз аспирина для предотвращения преэклампсии.

Метаанализ исследования показал, что прием небольших доз аспирина при беременности с повышенным риском привел лишь к 10%-ному уменьшению случаев преэклампсии³. В то же время в случае большинства исследований прием аспирина начинали после 16 недели беременности в дозировке менее чем 100 мг в день.

Зато другой метаанализ⁴ показал, что, если аспирин начинали принимать до 16 недели беременности, то частота возникновения преэклампсии уменьшалась на 50%. В то же время, если аспирин начинали принимать после 16 недели, то значительного влияния отмечено не было. Помимо этого, эффективность аспирина зависела от его дозировки, уменьшая частоту возникновения преэклампсии в случае дозировки, превышающей 100 мг в день.

Основной целью исследования ASPRЕ⁵ было выяснить, сможет ли проводимое в первом триместре скрининговое исследование, которое берет за основу биофизические маркеры матери, её анамнез, маркеры, полученные в ходе ультразвукового исследования и биохимические маркеры, выявить, по меньшей мере, в 75% случаев тех беременных, у которых развивается преэклампсия, возникающая до 37 недели беременности.

Второй целью исследования ASPRЕ было определить, сможет ли профилактический прием оптимальной дозы аспирина во время первого триместра беременности женщинами с повышенным риском развития преэклампсии, обуславливающей преждевременные роды, снизить вероятность заболевания по меньшей мере на 50%.

До нынешнего времени исследование ASPRE является крупнейшим проспективным случайным исследованием с плацебо-контролем, которое проводится с целью изучения влияния приема профилактического аспирина женщинами с высоким риском развития преэклампсии.

Исследование ASPRE было проведено в период с июня 2015 по апрель 2016 года под предводительством английского профессора Кипроса Николаидиса и китайского профессора Лионы Пун. Исследование финансировалось Европейским Союзом и Фондом Медицины Плода (Fetal Medicine Foundation). В ходе исследования были обработаны данные 26941 беременной из Англии, Бельгии, Италии, Испании, Греции и Израиля.

Протокол исследования

Камнем преткновения в исследовании ASPRE была используемая в Центре ультразвуковой диагностики плода программа калькуляции риска развития преэклампсии, разработанная Фондом Медицины Плода, которая берет за основу биофизические маркеры матери, её анамнез, маркеры, полученные в ходе ультразвукового исследования и биохимические маркеры крови. В результате проведенного скрининга, в группу с повышенным риском попало 1776 беременных.

Половина женщин, входящих в группу с повышенным риском, принимала 150 мг аспирина вечером до 36 недели беременности, другой половине женщин, входящих в группу с повышенным риском, давали плацебо, в состав которого не входило действующее вещество.

Результаты исследования

При 9,2% ложно-позитивных результатах комбинированная скрининг-программа первого триместра в 76,7% случаях (138/180) распознает беременных, у которых преэклампсия возникнет до 37 недели беременности и в 43,1% случаях (194/450) беременных, у которых преэклампсия развилась после 37 недели беременности⁶.

В группе женщин, принимающих аспирин, преждевременная преэклампсия возникла у 1,6% беременных (13/798), а в группе женщин, принимающих плацебо, преждевременная преэклампсия возникла у 4,3% беременных (35/822).

Согласие пациенток на лечение было хорошим: 79,9% пациенток приняли, по меньшей мере, 85% предусмотренных таблеток.

Исследование ASPRE доказало, что:

Начало профилактического приема аспирина во время первого триместра женщинами, входящими в группу с повышенным риском, уменьшило развитие этого тяжелого заболевания до 34 недели беременности на 82%, а до 37 недели беременности на 62%.

В то же время профилактический прием аспирина не смог предотвратить позднюю преэклампсию, возникающую после 37 недели беременности, уменьшив частоту возникновения данного заболевания только на 5%.

У беременных, страдающих гипертонией, профилактический прием аспирина не смог предотвратить развитие преэклампсии.

Заключение

Преэклампсия – это неизлечимое заболевание, при возникновении которого женщина должна родить ребенка для спасения своей жизни и/или жизни плода. В то же время у 0,5% беременных преэклампсия возникает до 34 недели беременности, когда ребенок является еще незрелым.

До недавнего времени проводимый как в Европе, так и в Эстонии традиционный скрининг преэклампсии основывался на анамнезе беременных женщин. Данный скрининговый методы был неэффективным, распознавая лишь 40% беременных, у которых возникнет преждевременная преэклампсия⁷. Трактовка лечения преэклампсии была также сфокусирована на распознании заболевания во втором и третьем триместре, а также на лечении заболевших преэклампсией женщин⁸, которое зачастую заканчивалось преждевременными родами незрелого ребенка.

Исследование ASPRE сформировало ясный посыл, что уже во время первого триместра беременности, на 11-16⁺⁶ недели беременности, при помощи теста OSCAR можно обнаружить 76,7% беременных, у которых с очень большой вероятностью возникнет преэклампсия еще до 37 недели. Если женщин, входящих в данную группу риска, лечить аспирином в дозировке 150 мг, то возможно предотвратить преждевременное развитие преждевременной преэклампсии на 62%.

Это является долгожданной великолепной новостью для команды Ультразвуковой диагностики плода, которая уже с 2011 года предлагает своим пациенткам возможность прохождения теста OSCAR, важной частью которого является оценка риска развития преэклампсии.

Комментарий

Др. Марек Шойс успешно прошел теоретическое обучение и внешний аудит, проведенные Фондом Медицины Плода, чтобы иметь возможность проводить скрининг преэклампсии и предоставлять ультразвуковые снимки. Имя врача занесено в список специалистов ультразвуковой диагностики на домашней странице Фонда Медицины Плода.

Центр ультразвуковой диагностики плода предлагает проведение скрининга преэклампсии во время первого триместра в рамках теста OSCAR, чтобы выявить тех женщин, входящих в группу риска, которые могли бы получить пользу от профилактического приема низких доз аспирина.

Центр ультразвуковой диагностики плода предлагает проведение скрининга преэклампсии также на 20-ой, 32-ой и 36-ой неделях беременности, чтобы выявить тех женщин, входящих в группу риска, что позволит своевременно диагностировать преэклампсию, и таким образом снизить обусловленные преэклампсией осложнения как у матери, так и у ребенка.

Использованная литература

Видео об исследовании ASPRE

Смотрите другие новости