Фонд медицины плода продлил Центру ультразвуковой диагностики плода лицензию на проведение теста OSCAR до 29 июля 2019 года.
Др. Марек Шойс успешно прошел ежегодный обязательный внешний аудит и сдал экзамен по тесту OSCAR.
Для прохождения экзамена следовало:
- Представить результаты 729 исследований теста OSCAR, проведенных в Центре ультразвуковой диагностики плода в период с 05.08.2017-27.07.2018.
- Сдать онлайн короткий теоретический экзамен
- Предоставить 3 контрольных снимка по каждому ультразвуковому маркеру
Др. Марек Шойс был квалифицирован по всем пяти ультразвуковым маркерам теста OSCAR:
- Шейная складка плода
- Носовая кость плода
- Кровоток венозного протока
- Кровоток трехстворчатого клапана
- Кровоток маточных артерий
Лицензию на проведение теста OSCAR и право использовать программу калькуляции риска FMF по всем ультразвуковым маркерам продлили до 29.07.2019 года, а имя доктора внесли в список прошедших аудит специалистов по ультразвуковой диагностике, опубликованный на домашней странице Fetal Medicine Foundation.
В 2017 году в Центре ультразвуковой диагностики плода было проведено 760 исследований OSCAR. Тест OSCAR прошли 17 женщин, ожидающих двойняшек, то есть 2,3%, и 60 женщин, забеременевшие с помощью ЭКО, то есть 7,9%.
В течение данного периода в Центре ультразвуковой диагностики плода было диагностировано 1 замершая беременность, 5 тяжелых аномалий развития плода, 3 плода с синдромом Дауна, 1 плод с синдромом Эдвардса и 1 плод с триплоидией. Был диагностирован очень редкий синдром Меккеля Грубера (мозговая грыжа, дополнительный палец, полицистические почки), причиной которого стала сложная гетерозиготная мутация TXNDC в 15 гене, 1 случай на 13250 - 140 000 живорождённых детей, а также частичная тетрасомия 22 хромосомы [47, XY + IDIC (22) (q11.1-q11.21)], 1 случай на 50 - 150 000 живорождённых детей.
Признаком хорошего скринингового теста является высокая степень обнаружения хромосомных патологий и как можно меньшее количество ложноположительных ответов, что свело бы к минимуму необходимость проведения инвазивных процедур, подвергающих потенциальной опасности жизнь плода (биопсия хориона, исследование околоплодных вод).
На международном уровне скрининг акцептируется, если в результате исследования будет определено 75% плодов с синдромом Дауна при 3% ложноположительных результатов скрининговых исследований.
Тест OSCAR, проводимый в Центре ультразвуковой диагностики плода, соответствует этим требованиям:
В период времени с 2011 по 2017, в течение которого было проведено 4596 OSCAR тестов, до сих пор чувствительность теста составила 100%. Это означает, что не осталось неопределенным ни одного плода с синдромом Дауна. В 2017 года количество ложноположительных тестов составило 18 (2,4%).
Центр ультразвуковой диагностики плода комбинирует OSCAR тест с тестом Panorama и предлагает всем своим пациенткам, у которых риск синдрома Дауна у плода выше чем 1: 1000, тест Panorama. При помощи данного метода удалось снизить число ложноположительных результатов скрининговых исследований до 0,64% и в случае OSCAR теста повысить положительное прогнозируемое значение скринингового теста с обычных 4% до внушительных 13,3% (1 плод с синдромом Дауна на 7,0 положительных скрининговых тестов).
Внешний аудит (UK NEQAS) в референс-лаборатории в Эдинбурге успешно прошла и сотрудничающая с Центром ультразвуковой диагностики плода лаборатория Synlab Eesti, которая анализирует гормоны I триместра (PAPP-A, β-HCG, PLGF).
Проверкой качества своей работы мы обеспечиваем пациентам чувство безопасности и гарантию качества предлагаемого Центром ультразвуковой диагностики плода теста OSCAR.